注意が必要な副作用

肝機能障害かんきのうしょうがい

発現頻度：23.7%^※

• ●疲れやすい
• ●体がだるい、力が入らない
• ●吐き気がある
• ●食欲が出ない

※：	国内第Ⅱ相試験（A19-201試験）および海外第Ⅲ相試験（PROUD-PV試験）の発現率
なお、症状が出る前であっても血液検査などで異常がわかることがあります。

骨髄抑制こつずいよくせい

血小板減少症（発現頻度：12.1%^※1）、白血球減少症（7.0%^※1）、貧血（6.4%^※1）、白血球数減少（3.2%^※1）、血小板数減少（1.9%^※1）、汎血球減少症（発現頻度不明^※2）、無顆粒球症（発現頻度不明^※2）など

• ●熱が出る、寒気がする
• ●喉が痛む
• ●鼻血が出る、歯ぐきから血が出る
• ●血が出たあとに血が止まりにくい
• ●あおあざができる
• ●頭が重い
• ●動悸どうきや息切れがする

※1：	国内第Ⅱ相試験（A19-201試験）および海外第Ⅲ相試験（PROUD-PV試験）の発現率
※2：	国内第Ⅱ相試験（A19-201試験）および海外第Ⅲ相試験（PROUD-PV試験）で発現していないため、「発現頻度不明」と記載しています。
なお、症状が出る前であっても血液検査などで異常がわかることがあります。

甲状腺機能障害こうじょうせんきのうしょうがい

甲状腺機能低下（発現頻度：2.6%^※）、甲状腺機能亢進（0.1%未満^※）

• ●疲れやすい
• ●まぶたが腫れぼったい
• ●寒がりになる
• ●体重が増える、あるいは、体重が減る
• ●いつも眠たい
• ●動悸がする
• ●いらいらする　など

※：	国内第Ⅱ相試験（A19-201試験）および海外第Ⅲ相試験（PROUD-PV試験）の発現率
なお、症状が出る前であっても血液検査などで異常がわかることがあります。

抑うつ・うつ病など

抑うつ・うつ病、攻撃的行動、意識障害いしきしょうがいなど（発現頻度不明^※）

• ●眠れない
• ●不安感がある
• ●いらいらする
• ●気分が落ち込む
• ●口数が多くなる
• ●暴言を吐く、暴力をふるう
• ●意識をうしなう
• ●ぼんやりする
• ●物事に集中できない　など

めまいがしたり、ぼんやりしたりすることがありますので、自動車の運転や機械を扱う作業にはなるべく従事しないでください。

※：	国内第Ⅱ相試験（A19-201試験）および海外第Ⅲ相試験（PROUD-PV試験）で発現していないため、「発現頻度不明」と記載しています。
なお、症状が出る前であっても血液検査などで異常がわかることがあります。

心臓障害しんぞうしょうがい

心筋症しんきんしょう、心不全しんふぜん、心筋梗塞しんきんこうそく、狭心症きょうしんしょう、不整脈ふせいみゃくなど（発現頻度不明^※）

• ●息苦しい、息切れする
• ●胸が痛い
• ●疲れやすい
• ●むくみ
• ●体重が増える
• ●めまいや動悸どうきがする
• ●冷や汗が出る　など

※：	国内第Ⅱ相試験（A19-201試験）および海外第Ⅲ相試験（PROUD-PV試験）で発現していないため、「発現頻度不明」と記載しています。
なお、症状が出る前であっても血液検査などで異常がわかることがあります。

間質性肺炎かんしつせいはいえん

発現頻度不明^※

• ●咳
• ●発熱
• ●息苦しい、息切れする

※：	国内第Ⅱ相試験（A19-201試験）および海外第Ⅲ相試験（PROUD-PV試験）で発現していないため、「発現頻度不明」と記載しています。
なお、症状が出る前であっても血液検査などで異常がわかることがあります。

眼障害がんしょうがい

網膜症など（発現頻度不明^※）

• ●視力が低下する
• ●視野が狭くなる
• ●視界の中に見えない部分がある
• ●物がゆがんで見える　など

※：	国内第Ⅱ相試験（A19-201試験）および海外第Ⅲ相試験（PROUD-PV試験）で発現していないため、「発現頻度不明」と記載しています。
なお、症状が出る前であっても血液検査などで異常がわかることがあります。

急性腎障害きゅうせいじんしょうがい

急性腎障害、ネフローゼ症候群など（発現頻度不明^※）

• ●尿の量が減る
• ●むくみがある
• ●体がだるい　など

※：	国内第Ⅱ相試験（A19-201試験）および海外第Ⅲ相試験（PROUD-PV試験）で発現していないため、「発現頻度不明」と記載しています。
なお、症状が出る前であっても血液検査などで異常がわかることがあります。

消化管障害しょうかかんしょうがい

消化管出血、消化性潰瘍、虚血性大腸炎など（発現頻度不明^※）

• ●吐き気がある
• ●お腹が痛い
• ●下痢になる、便に血がまじる　など

※：	国内第Ⅱ相試験（A19-201試験）および海外第Ⅲ相試験（PROUD-PV試験）で発現していないため、「発現頻度不明」と記載しています。
なお、症状が出る前であっても血液検査などで異常がわかることがあります。

その他

• ●この薬を使用し始めた時期に発熱があらわれることがあります。高熱になることもあるので、そのような場合には電解質を含む水分補給をしてください。
• ●アレルギー症状として、発疹やかゆみ、意識が低下するなどの症状があらわれることがあります（発現頻度不明^※）。このような場合は、すぐに医療スタッフに連絡してください。
• ●血管で血が詰まることで、突然の息切れ、激しい頭痛・腹痛・足の痛みなどがあらわれることがあります（発現頻度不明^※）。
• ●白目が黄色くなる、目が充血する、皮膚が黄色くなる、尿の色が濃くなる、赤い斑点や発疹が出る、手足がしびれる、片側の手足が動かしにくい、突然の頭痛・嘔吐、耳が聞こえにくいなどの症状が出ることがあります（発現頻度不明^※）。
• ●肺炎や敗血症などの感染症の症状として、発熱、寒気、体がだるいなどの症状があらわれることがあります（発現頻度不明^※）。
• ●糖尿病が増悪または発症することがあり、喉が渇いたり尿の量が増えたりする症状があらわれることがあります（発現頻度不明^※）。

※：	国内第Ⅱ相試験（A19-201試験）および海外第Ⅲ相試験（PROUD-PV試験）で発現していないため、「発現頻度不明」と記載しています。
なお、症状が出る前であっても血液検査などで異常がわかることがあります。